Maßnahmen bei Arzneimittelzwischenfällen
Bibliographie
- Titel
- Maßnahmen bei Arzneimittelzwischenfällen
- Redaktionelle Abkürzung
- AMZwfRdErl,NI
- Normtyp
- Verwaltungsvorschrift
- Normgeber
- Niedersachsen
- Gliederungs-Nr.
- 21063
RdErl. d. MS v. 27. 10. 2020 - 402.2-41406/4/1 -
Vom 27. Oktober 2020 (Nds. MBl. S. 1361)
Zuletzt geändert durch RdErl. vom 9. Juli 2024 (Nds. MBl. 2024 Nr. 303)
- VORIS 21063 -
- Im Einvernehmen mit dem MI, dem ML und dem MU -
Nach § 6 Abs. 1 der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Arzneimittelgesetzes (AMGVwV) vom 29. 3. 2006 (BAnz S. 2287) hat die zuständige Behörde Verfahren zur Vorgehensweise bei möglichen und tatsächlichen Qualitätsmängeln, dadurch bedingten Arzneimittelrisiken sowie Verbraucherbeschwerden und sonstigen Beanstandungen von Arzneimitteln festzulegen.
Redaktionelle Inhaltsübersicht | Abschnitt |
---|---|
Zweck der Verwaltungsvorschrift | 1 |
Arzneimittelrisiken | 2 |
Informationswege | 3 |
Maßnahmen | 4 |
Rapid Alert System (RAS) | 5 |
Vorgehensweise bei Arzneimittelfälschungen | 6 |
Zentral zugelassene Arzneimittel | 7 |
Schlussbestimmung | 8 |
Einteilung in Risikoklassen nach RAS | Anlage |
Außer Kraft am 1. Januar 2027 durch Nummer 8 des Runderlasses vom 27. Oktober 2020 (Nds. MBl. S. 1361)