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Maßnahmen bei Arzneimittelzwischenfällen

Bibliographie

Titel
Maßnahmen bei Arzneimittelzwischenfällen
Redaktionelle Abkürzung
AMZwfRdErl,NI
Normtyp
Verwaltungsvorschrift
Normgeber
Niedersachsen
Gliederungs-Nr.
21063

RdErl. d. MS v. 27. 10. 2020 - 402.2-41406/4/1 -

Vom 27. Oktober 2020 (Nds. MBl. S. 1361)

Zuletzt geändert durch RdErl. vom 22. Februar 2024 (Nds. MBl. 2024 Nr. 99)

- VORIS 21063 -

- Im Einvernehmen mit dem MI, dem ML und dem MU -

Nach § 6 Abs. 1 der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Arzneimittelgesetzes (AMGVwV) vom 29. 3. 2006 (BAnz S. 2287) hat die zuständige Behörde Verfahren zur Vorgehensweise bei möglichen und tatsächlichen Qualitätsmängeln, dadurch bedingten Arzneimittelrisiken sowie Verbraucherbeschwerden und sonstigen Beanstandungen von Arzneimitteln festzulegen.

Redaktionelle InhaltsübersichtAbschnitt
Zweck der Verwaltungsvorschrift1
Arzneimittelrisiken2
Informationswege3
Maßnahmen4
Rapid Alert System (RAS)5
Vorgehensweise bei Arzneimittelfälschungen6
Zentral zugelassene Arzneimittel7
Schlussbestimmung8
Einteilung in Risikoklassen nach RASAnlage