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Anlage 2 KKN-DBestVO - Basisdaten (nur organspezifische Module)

Bibliographie

Titel
Verordnung zur Bestimmung der Basisdaten und der landesspezifischen Daten sowie zur Abrechnung der Aufwandsentschädigung für Meldungen an das Klinische Krebsregister Niedersachsen (KKN-Datenbestimmungsverordnung - KKN-DBestVO -)
Amtliche Abkürzung
KKN-DBestVO
Normtyp
Rechtsverordnung
Normgeber
Niedersachsen
Gliederungs-Nr.
21067

(zu § 1 Abs. 1)

Organspezifisches Modul Mammakarzinom

Merkmals-IDMerkmalstextInhalt, Beschreibung
M_01
M_01_01FeldbezeichnungPrätherapeutischer Menopausenstatus
M_01_02DefinitionPrätherapeutischer Menopausenstatus der Patientin
Postmenopausal bedeutet: mehr als ein Jahr keine Menstruationsblutung oder Estradiol (E 2) und Follikelstimulierendes Hormon (FSH) im eindeutigen postmenopausalen Bereich
M_01_03Ausprägungen1=Prämenopausal
3=Postmenopausal
U=Unbekannt
Prämenopausal umfasst perimenopausal
Begründung: Wesentlicher Aspekt zur Therapieplanung
M_02
M_02_01FeldbezeichnungHormonrezeptorStatus: Östrogen
M_02_02DefinitionRezeptorstatus Positiv/Negativ
(gemäß Immunreaktiver Score (IRS) Remmele, W. et al. 1987)
M_02_03AusprägungenP=Positiv (IRS >= 1)
N=Negativ
U=Unbekannt
Immunreaktiver Score (IRS) nach Remmele, W. et al. 1987:
Der IRS berechnet sich als die Punkte aus dem Anteil multipliziert mit den Punkten aus der Intensität, d. h. es ergeben sich 0 bis 12 Punkte. Eine Bewertung als positiv setzt mindestens 1 % positive Kerne voraus. Anteil positiver Zellkerne
Keine positiven Kerne0 Punkte
< 10 % positive Kerne1 Punkt
10-50 % positive Kerne2 Punkte
51-80 % positive Kerne3 Punkte
> 80 % positive Kerne4 Punkte
M_03
M_03_01FeldbezeichnungHormonrezeptorStatus: Progesteron
M_03_02DefinitionRezeptorstatus Positiv/Negativ
(gemäß: Immunreaktiver Score (IRS) Remmele. W. et al. 1987).
Bei unterschiedlichem Ausfall für Östrogen und Progesteron ist der höhere Score zu dokumentieren.
M_03_03AusprägungenP=Positiv (IRS >= 1)
N=Negativ
U=Unbekannt
Immunreaktiver Score (IRS) nach Remmele, W. et al. 1987:
Der IRS berechnet sich als die Punkte aus dem Anteil multipliziert mit den Punkten aus der Intensität, d. h. es ergeben sich 0 bis 12 Punkte. Eine Bewertung als positiv setzt mindestens 1 % positive Kerne voraus. Anteil positiver Zellkerne:
Keine positiven Kerne0 Punkte
< 10 % positive Kerne1 Punkt
10-50 % positive Kerne2 Punkte
51-80 % positive Kerne3 Punkte
> 80 % positive Kerne4 Punkte
Färbeintensität:
keine0 Punkte
schwach1 Punkt
mäßig2 Punkte
stark3 Punkte
Begründung: QI 7 der Leitlinie
M_04
M_04_01FeldbezeichnungHer2neu Status
M_04_02DefinitionRezeptorstatus Positiv/Negativ (gemäß immunreaktiven Scores nach Leitlinie) Ausprägungen:
M_04_03Ausprägungen
P=Positiv, d. h.
IHC +++ oder
IHC ++ und ISH (FISH, CISH o. ä.) positiv
N=Negativ
U=Unbekannt
Bei FISH "borderline" muss die Festlegung auf negativ oder positiv durch die Melderin oder den Melder in Absprache mit der Pathologin/dem Pathologen erfolgen.
M_05
M_05_01FeldbezeichnungPräoperative Drahtmarkierung durch Bildgebung gesteuert
M_05_02DefinitionEs wurde eine präoperative Drahtmarkierung gesteuert durch das angegebene bildgebende Verfahren durchgeführt.
M_05_03AusprägungenM=Mammografie
S=Sonografie
T=MRT
N=Keine Drahtmarkierung durch Bildgebung
U=Unbekannt
M_06
M_06_01FeldbezeichnungIntraoperatives Präparatröntgen/Sonografie
M_06_02DefinitionDas Präparat wird intraoperativ mammografiert/sonografiert nach präoperativer Drahtmarkierung durch Mammografie oder Sonografie.
M_06_03AusprägungenM=Mammografie
S=Sonografie
N=Nein
U=Unbekannt
M_07
M_07_01FeldbezeichnungTumorgröße Invasives Karzinom
M_07_02DefinitionMaximaler Durchmesser des invasiven Karzinoms in mm. Bei mehreren Herden ist der größte Durchmesser anzugeben.
M_07_03Ausprägungen0=Kein invasives Karzinom
(n)=Größe invasives Karzinom in mm (natürliche Zahl)
U=Nicht zu beurteilen
M_08
M_08_01FeldbezeichnungTumorgröße DCIS
M_08_02DefinitionMaximaler Durchmesser des DCIS in mm, wenn kein invasiver Anteil vorliegt
M_08_03Ausprägungen0=Kein DCIS, oder invasiver Anteil vorhanden
(n)=Größe des DCIS in mm (natürliche Zahl)
U=Nicht zu beurteilen

Organspezifisches Modul Kolorektales Karzinom

Merkmals-IDMerkmalstextInhalt, Beschreibung
D_01
D_01_01FeldbezeichnungRektum: Abstand des Tumorunterrandes zur Anokutanlinie
D_01_02DefinitionHöhe des Sitzes des Rektumkarzinoms ab Anokutanlinie
D_01_03Ausprägungen(n)=Abstand zur Anokutanlinie in cm, natürliche Zahl
U=Unbekannt
D_02
D_02_01FeldbezeichnungRektum: Minimaler Abstand vom aboralen Resektionsrand
D_02_02DefinitionMinimaler Abstand des aboralen Tumorrandes zum aboralen Resektionsrand in mm
D_02_03Ausprägungen(n)=Abstand, natürliche Zahl in mm
U=Unbekannt
D_03
D_03_01FeldbezeichnungRektum: Abstand zur circumferentiellen Resektionsebene
D_03_02DefinitionMinimaler Abstand des Tumors zur circumferentiellen mesorektalen Resektionsebene in mm
D_03_03Ausprägungen(n)=Abstand, natürliche Zahl in mm
U=Unbekannt
D_04
D_04_01FeldbezeichnungRektum: Qualität des TME-Präparats
D_04_02DefinitionQualität des TME-Präparats
D_04_03Ausprägungen1=Grad 1 (gut)
2=Grad 2 (moderat)
3=Grad 3 (schlecht)
P=PME durchgeführt
L=Lokale Exzision durchgeführt
A=Andere Operation durchgeführt
U=Unbekannt
D_05
D_05_01FeldbezeichnungRektum: MRT oder Dünnschicht-CT durchgeführt mit Angabe Abstand mesorektale Faszie
D_05_02DefinitionAngabe des Abstandes des Tumors zur mesorektalen Faszie, wenn eine MRT oder Dünnschicht-CT Untersuchung durchgeführt wird
D_05_03Ausprägungen(n)=Abstand zur mesorektalen Faszie in mm (natürliche Zahl)
D=Durchgeführt, aber Abstand nicht angegeben
N=Nein (MRT/CT nicht durchgeführt)
U=Unbekannt
D_06
D_06_01FeldbezeichnungArt des Eingriffs
D_06_02DefinitionModalität der Eingriffsdurchführung
D_06_03AusprägungenE=Elektiveingriff
N=Notfalleingriff
U=Unbekannt
Wesentlicher Aspekt zur Risikoadjustierung, die Art des Eingriffs ist im Basisdatensatz gegenwärtig nicht abbildbar.
D_07
D_07_01FeldbezeichnungRektum: Präoperative Anzeichnung der Stomaposition
D_07_02DefinitionPräoperative Anzeichnung der Stomaposition
D_07_03AusprägungenD=Anzeichnung durchgeführt
N=Anzeichnung nicht durchgeführt
K=Kein Stoma
S=Stoma angelegt, Anzeichnung nicht bekannt
U=Unbekannt
D_08
D_08_01FeldbezeichnungRektumkarzinom: Anastomoseninsuffizienz
D_08_02DefinitionRektum:
Grad A=keine therapeutische Konsequenz
Grad B=Antibiotikagabe oder interventionelle Drainage oder transanale Lavage/Drainage
Grad C=(Re)-Laparotomie
Anastomoseninsuffizienz nach elektivem Eingriff mit Anastomosenanlage
D_08_03AusprägungenB=Anastomoseninsuffizienz Grad B
C=Anastomoseninsuffizienz Grad C
K=Keine Insuffizienz oder höchstens Grad A
U=Unbekannt
D_09
D_09_01FeldbezeichnungASA-Klassifikation
D_09_02DefinitionEinstufung des Patienten nach der ASA-Klassifikation bei präoperativer Untersuchung durch den Anästhesisten
D_09_03Ausprägungen1=normale, ansonsten gesunde Patientin/normaler, ansonsten gesunder Patient
2=Patientin/Patient mit leichter Allgemeinerkrankung
3=Patientin/Patient mit schwerer Allgemeinerkrankung und Leistungseinschränkung
4=Patientin/Patient mit inaktivierender Allgemeinerkrankung, ständige Lebensbedrohung
5=moribunde Patientin/moribunder Patient
Wesentlicher Aspekt zur Risikoadjustierung, da mit keinem anderen Item die Schwere von Allgemeinerkrankungen und damit der Einfluss auf die weitere Therapie abgebildet werden kann.
D_10
D_10_01FeldbezeichnungMutation K-ras-Onkogen
D_10_02DefinitionVorliegen einer Mutation im K-ras-Onkogen
D_10_03AusprägungenW=Wildtyp
M=Mutation
U=Unbekannt
N=Nicht untersucht
Wesentlicher Aspekt zur Therapieplanung und Prognose.

Organspezifisches Modul Prostatakarzinom

Merkmals-IDMerkmalstextInhalt, Beschreibung
P_01
P_01_01FeldbezeichnungGleason-Score
P_01_02DefinitionWert des Gleason-Score: Muster 1 + Muster 2 = Gleason-Score mod. nach ISUP 2005 bei primärem Ca-Nachweis und im OP-Präparat.
Malignitätskriterium, therapieentscheidend
P_01_03AusprägungenN + M = Summe; z. B. "5 + 3 = 8"
N, M zw. 1 und 5
Wenn nur die Summe bekannt ist, ist diese zu dokumentieren:
"x + y = 8"
P_02
P_02_01FeldbezeichnungAnlass Gleason
P_02_02DefinitionAnlass der Bestimmung des Scores OP oder Stanze
Malignitätskriterium, therapieentscheidend
P_02_03AusprägungenO=OP
S=Stanze
U=Unbekannt
P_03
P_03_01FeldbezeichnungDatum der Stanzen
P_03_02DefinitionDatum der Entnahme der Stanzen
P_03_03AusprägungenEin Datum (TT.MM.JJJJ) ist anzugeben.
Nach der Primärdiagnose erfolgte Stanzen sind ebenfalls zu dokumentieren, sofern der Verlauf landesrechtlich zu melden ist.
P_04
P_04_01FeldbezeichnungAnzahl der Stanzen
P_04_02DefinitionAnzahl der entnommenen Stanzen
P_04_03AusprägungenNatürliche Zahl
P_05
P_05_01FeldbezeichnungAnzahl der positiven Stanzen
P_05_02DefinitionAnzahl der positiven Stanzen
P_05_03AusprägungenNatürliche Zahl, einschließlich null
P_06
P_06_01FeldbezeichnungCa-Befall Stanze
P_06_02DefinitionSemiquantitative Abschätzung des Prozentsatzes der Gesamtkarzinomfläche/Gesamtstanzzylinderfläche der am schwersten befallenen Stanze
P_06_03Ausprägungennatürliche Zahl in %
U=Unbekannt
Erforderlich lt. Leitlinie, um die Möglichkeit von Active Surveillance zu dokumentieren, Qualitätsindikator 1
P_07
P_07_01FeldbezeichnungPSA-Wert
P_07_02DefinitionAktuell relevanter PSA-Wert
P_07_03AusprägungenFließkommazahl in ng/ml
Bei Vorliegen eines biochemischen Rezidivs ist im einheitlichen onkologischen Basisdatensatz von ADT/GEKID Progression mit unbekanntem Herd zu verschlüsseln.
Mehrfache Dokumentation wird benötigt: PSA-Wert bei Diagnose und PSA-Werte im Verlauf, sofern landesrechtlich zulässig.
P_08
P_08_01FeldbezeichnungDatum PSA-Wert
P_08_02DefinitionDatum der Blutentnahme zur PSA-Bestimmung
P_08_03AusprägungenEin Datum (TT.MM.JJJJ) ist anzugeben.
P_09
P_09_01FeldbezeichnungPostoperative Komplikation
P_09_02DefinitionKomplikation der Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate nach Radikaler Prostatektomie
P_09_03AusprägungenJ=Ja
N=Keine oder höchstens Grad II
U=Unbekannt
Das Feld ist in Kombination mit dem Komplikationsfeld des einheitlichen onkologischen Basisdatensatz von ADT/GEKID zu bewerten.

Organspezifisches Modul Maligne Melanom

Merkmals-IDMerkmalstextInhalt, Beschreibung
MM_01
MM_01_01FeldbezeichnungSicherheitsabstand Primärtumor
MM_01_02DefinitionMinimaler Sicherheitsabstand zum Primärtumor
MM_01_03Ausprägungen-1=nicht zu beurteilen
0=kein Abstand
n=Abstand in mm (natürliche Zahl)
MM_02
MM_02_01FeldbezeichnungTumordicke
MM_02_02DefinitionTumordicke in mm
MM_02_03AusprägungenZahl mit einer Kommastelle mit Kaufmännischer Rundung ab 0,x5; Plausibilitätsgrenzen: ≤ 0,1 mm und ≥ 10 mm, dann gegebenenfalls nachfragen
MM_03
MM_03_01FeldbezeichnungLDH
MM_03_02DefinitionLDH-Wert in U/l
MM_03_03AusprägungenZahl
MM_04
MM_04_01FeldbezeichnungUlzeration
MM_04_02DefinitionPathologisches Kriterium der Ulzeration erfüllt.
MM_04_03AusprägungenJ=Ja
N=Nein
U=Unbekannt