Oberverwaltungsgericht Niedersachsen
Urt. v. 20.06.1996, Az.: 10 L 780/94
Arzneimittel; Kosmetikum; Hautschutzpräparat; Clotrimazol; Prüfung
Bibliographie
- Gericht
- OVG Niedersachsen
- Datum
- 20.06.1996
- Aktenzeichen
- 10 L 780/94
- Entscheidungsform
- Urteil
- Referenz
- WKRS 1996, 13238
- Entscheidungsname
- [keine Angabe]
- ECLI
- ECLI:DE:OVGNI:1996:0620.10L780.94.0A
Verfahrensgang
- vorgehend
- VG Braunschweig 21.12.1993 - 1 A 1214/92
Rechtsgrundlagen
- § 2 Abs. 1 AMG
- § 2 Abs. 3 Nr. 3 AMG
- § 4 Abs. 1 LMG
- 65/65 EWGRL
- 768/76 EWGRL
Fundstellen
- LRE 1933, 284
- NdsRpfl 1996, 295
Amtlicher Leitsatz
1. Haut- und Nagelschutzpräparate mit einem Anteil an Clotrimazol in Höhe von 1% sind wegen der Mykosen heilenden Wirkung ungeachtet ihres Einsatzes zum Schutz vor Pilzbefall Arzneimittel iSd § 2 Abs 1 AMG und keine kosmetischen Mittel nach § 4 Abs 1 LMBG (LMG) (aA OVG Münster, Urt v 29.3.1995 - 13 A 3778/93 -, ZLR 1995, 555).
2. Liegt ein Arzneimittel nach der Funktion (Art 1 Nr 2 Abs 2 der Arzneimittel-Richtlinie 65/65/EWG (EWGRL 65/65) in heilendem oder verhütendem Sinne vor, so sperrt § 2 Abs 3 Nr 3 AMG im Interesse eines effektiven Gesundheitsschutzes die Verweisung auf die Prüfung nach § 4 Abs 1 LMBG (LMG), ob ein kosmetisches Mittel vorliegt.